vad är NOVORAPID FLEXPEN 100 U Ml Insulin?

NOVORAPID FLEXPEN 100 U ml Insulin är en insulinanalog snabb åtgärd.

Dosering

Dosering av NOVORAPID FLEXPEN 100 U ml Insulin är individuellt och bestäms av patientens behov. I allmänhet används NovoRapid i kombination med ett långverkande insulin eller mellanprodukt, som administreras minst en gång per dag. Glykemisk kontroll och justering av insulindosen rekommenderas för att uppnå optimal glykemisk kontroll.

Det individuella insulinbehovet hos vuxna och barn är vanligtvis mellan 0,5 och 1,0 U / kg / dag. Vid administrering i en basal-bolusregim på 50 till 70% av dessa behov kan tillhandahållas genom NovoRapid och resten genom insulinförlängd eller mellanliggande verkan. Dosjustering kan också vara nödvändig om patienter ändrar fysisk aktivitet, kost eller vid samtidig sjukdom.

speciell befolkning

Som med alla insuliner är det nödvändigt att intensifiera glykemisk kontroll och dosjusteringar av insulin aspart individuellt hos äldre patienter och patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.

Användning till barn

Inga studier har genomförts på barn under 2 år. NovoRapid får endast användas till dessa patienter under noggrann medicinsk övervakning.

Hos barn kan NOVORAPID FLEXPEN 100 U ml Insulin vara att föredra framför lösligt humant insulin i fall där ett snabbt början av verkan kan vara användbart, till exempel för att planera injektionerna i förhållande till måltider (se avsnitt Farmakodynamik och farmakokinetik)

Överföring från andra insuliner

NOVORAPID FLEXPEN 100 U ml Insulin har en snabbare verkan och en kortare verkningstid än lösligt humant insulin. Vid subkutan injektion i bukväggen börjar verkan inom 10-20 minuter efter injektion. Den maximala effekten utövas mellan 1 till 3 timmar efter injektion. Åtgärdens varaktighet är 3 till 5 timmar.

På grund av dess snabbare effekt bör NOVORAPID FLEXPEN 100 U ml Insulin i allmänhet ges omedelbart före en måltid. Vid behov kan NovoRapid ges strax efter en måltid. Oavsett injektionsställe, börjar verkan snabbare än humaninsulin. En dosjustering av NovoRapid och basalinsulin kan vara nödvändig vid överföring från annat insulin.

Administrationsläge

Administration med FlexPen:

NovoRapid FlexPen är en förfylld penna avsedd att användas med NovoFine eller NovoTwist-nålar.

FlexPen levererar 1-60 enheter i steg om 1 enhet.

NovoRapid FlexPen är färgkodad och åtföljs av en bipacksedel med instruktioner måste följas.

NovoRapid administreras subkutant genom injektion i bukväggen, låret, överarmen, deltoidområdet eller fessière. En rotation av injektionsställets område ska alltid göras inom samma region. Som med alla insuliner är absorptionen snabbare om injektionen sker subkutant i bukväggen snarare än på ett annat injektionsställe. Handlingens varaktighet varierar beroende på dos, injektionsställe, blodflöde, temperatur och fysisk aktivitet.

Perfusion kontinuerligt subkutant insulin (CSII):

NovoRapid kan administreras genom kontinuerlig subkutan insulin (CSII) med hjälp av en insulininfusionspump. CSII bör administreras i bukväggen. Infusionsställen ska roteras.

Vid användning med en insulininfusionspump ska NOVORAPID FLEXPEN 100 U ml Insulin inte blandas med något annat insulin.

Patienter som behandlas med CSII kommer att få detaljerade instruktioner om användning av pumpen och använda rätt reservoar och slang för pumpen (se särskilda försiktighetsåtgärder för bortskaffande och hantering). Infusionssetet (slang och kanyl) bör bytas ut enligt instruktionerna i det bifogade informationsbladet med infusionssetet.

Administrering av NovoRapid av CSII måste ha ett alternativt insulin tillgängligt vid pumpfel.

Intravenös NOVORAPID FLEXPEN 100 U Ml Insulin:

Vid behov kan NOVORAPID FLEXPEN 100 U ml Insulin också administreras genom intravenös injektion av vårdpersonal.

Intravenösa infusionssystem med NovoRapid 100 U / ml insulin aspartkoncentrationer från 0,05 U / ml till 1,0 U / ml i natriumkloridinfusionsvätskor 0,9 procent till 5 eller 10 procent glukos 40 mmol / l kaliumklorid är stabila vid rumstemperatur under 24 timmar i polypropeninfusionspåsar.

Även om det är stabilt över tid, adsorberas en viss mängd insulin från början till infusionspåsen. Blodglukos bör övervakas under insulininfusion.
mot indikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne
Skadliga effekter NOVORAPID FLEXPEN 100 U ml Insulin

Biverkningar som observerats hos patienter som använder NOVORAPID FLEXPEN 100 U ml Insulin är i allmänhet dosberoende och beror på den farmakologiska effekten av insulin.

Hypoglykemi är en biverkning som ofta uppstår. Detta inträffar när insulindosen är för hög i förhållande till insulinbehovet. Svår hypoglykemi kan leda till medvetslöshet och / eller kramper och kan leda till tillfällig eller permanent försämring av hjärnfunktionen eller till och med döden.

I kliniska prövningar och efter marknadsföring varierade frekvensen av hypoglykemi med patientpopulation och dos som använts, varför det inte är möjligt att utvärdera den. I kliniska studier skilde sig den totala hastigheten för hypoglykemi inte mellan patienter som behandlades med insulin aspart och de som behandlades med humant insulin.

Biverkningar listade nedan klassificeras enligt frekvens och systemorgansklassificering. Frekvenskategorier definieras enligt följande konvention: mycket vanligt (≥ 1/10); Vanliga (≥ 1/100 till <1/10); ovanligt (≥ 1/1 000 till ≤ 1/100); sällsynta (≥ 1/10 till 000 1/1 ≤ 000); mycket sällsynt (≤ 1/10 000), obestämd (kan inte uppskattas utifrån tillgängliga data).

Nervsystem

Sällsynt – Perifer neuropati

En snabb förbättring av glykemisk kontroll kan vara förknippad med ett tillstånd som kallas ”akut smärtsam neuropati”, som vanligtvis är reversibel.

ögonsjukdomar

Mindre vanliga – Refraktionsstörningar

Av brytningsfel kan uppstå i början av insulinbehandling. Dessa symtom är vanligtvis övergående.

Mindre vanliga – Diabetisk retinopati

Den långsiktiga glykemiska kontrollen minskar risken för progression av diabetisk retinopati. Förstärkning av insulinbehandling med plötslig förbättring av glykemisk kontroll kan emellertid förknippas med tillfällig försämring av diabetisk retinopati.

Hud och subkutan vävnad

Mindre vanliga – Lipodystrofi

Utseendet på lipodystrofi på injektionsstället då de roterande injektionsställena inom en region inte respekteras.

Mindre vanliga – Lokal överkänslighet

Lokala överkänslighetsreaktioner (smärta, rodnad, nässelfeber, inflammation, svullnad och klåda på injektionsstället) kan uppstå under insulinbehandling. Dessa reaktioner är vanligtvis övergående och försvinner under fortsatt behandling.

Allmänna störningar och administreringsstället

Mindre vanliga – Ödem

Svullnad kan uppstå vid initiering av insulinbehandling. Dessa symtom är vanligtvis övergående.

Immunsystemet

Mindre vanliga – Urtikaria, utslag, utbrott

Mycket sällsynta – anafylaktiska reaktioner

Symtom på generaliserad överkänslighet kan inkludera generaliserade hudutslag, klåda, svettningar, gastrointestinal upprörelse, angioneurotiskt ödem, andningssvårigheter, hjärtklappning och minskat blodtryck. Allmänna överkänslighetsreaktioner kan vara livshotande.